Danışmanlık
Etik Kurul Başvuru Süreci ve Danışmanlığı
Bilimsel ve klinik araştırmalarda etik kurul dosyasının hazırlanması, başvurunun yapılması ve süreç yönetimi.
Hizmet hakkında
Etik kurul onayı, birçok bilimsel ve klinik araştırmanın başlayabilmesi için ön koşuldur. Eksik ya da tutarsız hazırlanmış bir dosya, çalışmanın aylarca gecikmesine yol açabilir.
Bu hizmet kapsamında başvuru dosyanız baştan sona hazırlanır: araştırma protokolü, bilgilendirilmiş gönüllü olur formu, veri güvenliği ve gizlilik açıklamaları, araştırmacı beyanları ve kurul formatına özgü ekler bir arada değerlendirilir.
Süreç
- Çalışma türü ve yetkili kurulun belirlenmesi
- Gerekli belge listesinin çıkarılması
- Protokol ve olur formunun hazırlanması
- Dosyanın bütünlük kontrolü
- Başvurunun yapılması
- Düzeltme talepleri ve takip
Çıktılar
- Kurul formatına uygun eksiksiz başvuru dosyası
- Araştırma protokolü metni
- Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu
- Veri güvenliği ve gizlilik açıklamaları
- Düzeltme taleplerine yönelik revizyon desteği
Numune ve belge gereksinimleri
Araştırma özeti, katılımcı/örnek grubu bilgisi ve varsa kurum yazışmaları paylaşılmalıdır.